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自制药膏是指医疗机构或个人根据临床需要自行配制的药膏，通常用于特定患者或特殊病症。在中国，自制药膏的生产和使用受到国家药品监督管理局（NMPA）及相关法规的严格监管。申请自制药膏的批文是确保其合法性和安全性的必要步骤。以下为自制药膏申请批文的基本流程和注意事项： 一、明确自制药膏的性质 首先，需明确自制药膏是否属于“医疗机构制剂”。根据《医疗机构制剂注册管理…